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10．7　订立本合同所依据的法律、行政法规、规章发生变化，本合同应变更相关内容；订立本合同所依据的客观情况发生重大变化，致使本合同无法履行的，经甲乙双方协商同意，可以变更本合同相关内容或者终止合同的履行。
10．8　因乙方经营发生严重困难、濒临破产进入法定整顿期或者被清算，双方均可以解除本合同。
10．9　甲、乙双方应本着诚实信用的原则履行本合同。任何一方在履行中采用欺诈、胁迫或者暴力的手段，另一方均可以解除本合同并有权要求对方赔偿损失。
10．10　本合同的有关条款或者约定若与双方以前签署的有关条款或者乙方的有关陈述不一致或者相抵触的，以本合同为准；但经双方协商一致同意保留的除外。
10．11　在本合同有效期内，因乙方上市、被收购、与第三方合并、名称变更等事由，甲方同意乙方可以将其在本合同中的权利和／或义务转让给相应的乙方权利／义务的承受者，但乙方应保证甲方在本合同中的权益不会因此而受到不利影响。
第十一条　附则
本合同如有未尽事宜，双方协商解决。本合同一式_________份，双方各执_________份，经签字、盖章后生效，_________份合同具有同等效力。
甲方（盖章）：_________　　　　　　　　乙方（盖章）：_________　　　　　　　　
法定代表人（签字）：_________　　　　　法定代表人（签字）：_________　　　　　
_________年____月____日　　　　　　　　_________年____月____日　　　　　　　　
签订地点：_________　　　　　　　　　　签订地点：_________　　
甲方（委托方）：_________
乙方（受托方）：_________
本合同概括甲方委托乙方办理在美国FDA的“医疗器械设施登记”和“医疗器械注册”有关事宜。
第一条　合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记要求，办理其在美国FDA的注册和登记。
第二条　合同甲方委托乙方，根据美国FDA注册登记的要求，担任其在美国的FDA注册和登记的唯一代理，负责其与FDA保持长期正常和应急情况的联系。
第三条　乙方的代理和责任仅限于FDA注册登记和作为甲方的FDA登记代理人。乙方不对甲方的任何违反中国和美国法律的行为负任何责任。商务和其他业务不属本合同乙方的代理范围。办理入关前对FDA的通报业务不属本合同乙方的代理范围。现法规条文不清，须另议。
第四条　甲乙双方权利义务
甲方权利义务
1．甲方有义务向乙方提供办理FDA企业注册登记所需的，FDA登记表要求的，所有资料。如实填写乙方所提供《医疗器械设施登记简表》和《医疗器械注册简表》，并特此保证所填内容真实，准确无误。如果所填内容不真实，虚构造假，将由甲方承担责任和后果。给乙方带来损失的，应由甲方承担，予以赔偿。